Certifikáty
Filozofií firmy Biomag® je vyrábět vysoce kvalitní produkty, které dobře slouží jejich uživatelům dlouhá léta. Za tímto účelem je během vývoje našich produktů kladen obrovský důraz na každý detail a to jak z pohledu užitné hodnoty a vysoké účinnosti našich přístrojů, tak z pohledu použitých, nadstandardně kvalitních, materiálů a výrobních procesů.
Systémový certifikát
Vzhledem ke stále se zvyšujícím nárokům na management kvality výrobců a dodavatelů poskytuje standard ISO 13485 základ pro certifikaci systémů řízení kvality ve společnostech, které vyrábějí nebo distribuují zdravotnické prostředky nebo se na jejich výrobě podílejí jako součást dodavatelského řetězce.
Vydavatelem těchto certifikátů je: 3EC International a.s.
Posouzení shody
Certifikát EU systému řízení kvality dokládá nezávislé posouzení shody vyráběných zdravotnických prostředků dle Nařízení (EU) 2017/45 o zdravotnických prostředcích (MDR), které výrobce zajišťuje prostřednictvím oznámeného subjektu.
Vydavatelem těchto certifikátů je: 3EC Internetional a.s. .
Produktové certifikáty Biomag® Lumina 3D-e a Biomag® Lumio 3D-e
Nejrozšířenějším světovým certifikačním systémem v oboru elektrotechnických výrobků je systém IECEE-CB neboli CB systém. Jedná se o dohodu o uznávání výsledků zkoušek podle mezinárodních norem IEC pro elektrickou bezpečnost elektrotechnických výrobků.
Biomag® LightFit Duo
Certifikát vydaný Elektrotechnickým zkušebním ústavem potvrzuje, že byl vydán na základě splnění požadavků certifikačního schématu a deklaruje, že zdravotnický prostředek BIOMAG® je ve shodě s požadavky dle platných norem pro bezpečnost zdravotnických prostředků.
Vydavatelem těchto certifikátů je: Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.
Prohlášení o shodě
Prohlášení o shodě je dokument, kterým výrobce potvrzuje, že správně posoudil shodu výrobku s požadavky platné legislativy.
Posuzovatelem těchto certifikátů je: Posuzovatel: 3EC International a.s.
Biomag® Lumina 3D-e
Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumina – 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumina – 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumina – 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumina – 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumina – 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumina 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® Lumio 3D-e
Lumio 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumio 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumio 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumio 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumio 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumio 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumio 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumio 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumio 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® LightFit Duo
Veterinární certifikát - BIOMAG® Lumina 3D-e VET, Lumio 3D-e VET
Certifikát dokládá, že veterinární technický prostředek BIOMAG® Lumina 3D-e VET, Lumio 3D-e VET může být vyráběn a uváděn na trh pro veterinární účely.
Vydavatelem certifikátu je: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
Lumina VET certifikace
Lumina VET certifikace
Lumina VET certificate
Lumina VET certificate
EU prohlášení o shodě – Lumina VET
EU Declaration of Conformity – Lumina VET
Declaración ue de conforrmidad – Lumina VET
EU – Konformitätserklärung – Lumina VET
EÚ Vyhlásenie o zhode – Lumina VET
Deklaracja zgodności UE – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – EU – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – UK – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Canada – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Brazil – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Mexico – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – USA – Lumina VET
Lumio VET certifikace
Lumio VET certifikace
Lumio VET certificate
Lumio VET certificate
EU prohlášení o shodě – Lumio VET
EU Declaration of Conformity – Lumio VET
Declaración ue de conforrmidad – Lumio VET
EU – Konformitätserklärung – Lumio VET
EÚ Vyhlásenie o zhode – Lumio VET
Deklaracja zgodności UE – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – EU – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – UK – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Canada – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Brazil – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Mexico – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – USA – Lumio VET
Karel Hrnčíř - Biomag® - firemní dokumenty
Ve výpisu z obchodního rejstříku poskytuje obchodní firma Karel Hrnčíř – Biomag® základní identifikační informace o společnosti.
Správnost výpisu z obchodního rejstříku potvrzuje: Krajský soud v Hradci Králové.
Výpis z živnostenského rejstříku prokazuje pro obchodní firmu Karel Hrnčíř – Biomag® vlastnictví živnostenské oprávnění pro podnikání v oboru činnosti výroba zdravotnických prostředků a v dalších oborech.
Vydavatelem výpisu z živnostenského rejstříku je: Živnostenský úřad Hořice.
Osvědčením o registraci dokladuje společnost Karel Hrnčíř – Biomag®, že je plátcem daně z přidané hodnoty.
Vydavatelem Osvědčení o registraci plátce daně z přidané hodnoty je: Finanční úřad v Hořicích.
Petr Hrnčíř - Biomag® - firemní dokumenty
Výpis z živnostenského rejstříku prokazuje pro obchodní firmu Petr Hrnčíř vlastnictví živnostenské oprávnění pro podnikání v oboru činnosti výroba zdravotnických prostředků, zprostředkování obchodu a služeb a v dalších oborech ve výpisu uvedených.
Vydavatelem výpisu z živnostenského rejstříku je: Živnostenský úřad Hořice.
Rozhodnutím o registraci dokladuje společnost Petr Hrnčíř, že je plátcem daně z přidané hodnoty.
Vydavatelem Osvědčení o registraci plátce daně z přidané hodnoty je: Finanční úřad v Hořicích.
Biomag Medical s.r.o. - firemní dokumenty
Ve výpisu z obchodního rejstříku poskytuje Biomag Medical s.r.o. základní identifikační informace o společnosti.
Správnost výpisu z obchodního rejstříku potvrzuje: Krajský soud v Hradci Králové.
Biomag Medical s.r.o. je zaregistrován do Rejstříku hospodářských subjektů (rejstřík EORI) a byl mu přidělen jedinečný identifikátor (číslo EORI – Economic Operators Registration and Identification number). Číslo EORI slouží jako jedinečný identifikátor při komunikaci s celními orgány.
Vydavatelem rozhodnutí o přidělení identifikátoru hospodářského subjektu (číslo EORI) je: Celní úřad pro Královéhradecký kraj.
Rozhodnutím o registraci dokladuje společnost Biomag Medical s.r.o., že je plátcem daně z přidané hodnoty.
Vydavatelem Rozhodnutí o registraci plátce daně z přidané hodnoty je: Finanční úřad pro Královéhradecký kraj, Územní pracoviště v Jičíně.
Certifikát Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků
Společnost Biomag® je členem Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků. Všechny firmy, které jsou členy Asociace, deklarují vysokou kvalitu svých výrobků a vztahů se zákazníky.
Autor Petra Angelova
Revize
.png "ph"){kind=small}
